La industria farmacéutica enfrenta una complejidad técnica extrema al manipular Principios Activos (APIs), sustancias químicas peligrosas que pueden causar efectos adversos incluso en concentraciones mínimas.
Todo ello deriva en varios retos para el sector:
- Vacío normativo: Falta de Valores Límite Ambientales (VLA) establecidos para la mayoría de los productos.
- Dificultad técnica: Complejidad para definir valores de referencia internos como iOEL (Occupational Exposure Limit) o OEB (Occupational Exposure Band) por falta de datos toxicológicos.
- Limitación analítica: Los métodos estándar no tienen la sensibilidad suficiente para detectar niveles de microgramos, lo que obligaba históricamente a enviar muestras al extranjero (EE. UU.).
- Falta de protocolos: Ausencia de una normativa global armonizada para el muestreo validado.
En PrevenControl implementamos un Servicio de Consultoría y Asesoramiento Integral, diseñado para cubrir todas las fases del control de exposición:
- Cálculo de iOEL y OEB: Definición de límites de exposición “in-house” de carácter técnico para garantizar la salud de los trabajadores ante compuestos nuevos o de alta potencia.
- Auditoría Especializada: Análisis de los procesos productivos, la exposición cualitativa y la eficacia de los sistemas de contención actuales.
- Evaluación Cuantitativa de Vanguardia: En colaboración con el IRTA, se desarrollaron métodos analíticos avanzados mediante Cromatografía líquida de alta resolución (LC-MS/MS), permitiendo detectar concentraciones extremadamente bajas con tecnología local.
- Estrategia de Muestreo y Formación: Diseño de planes de captación personalizados y programas de formación para técnicos de prevención y operarios que manipulan el producto.
El proyecto, activo desde 2023, ha logrado transformar la seguridad operativa de las empresas participantes:
- Soberanía Tecnológica: Colaboración con laboratorios nacionales para el análisis de APIs, eliminando la dependencia de laboratorios fuera de España y reduciendo tiempos de gestión.
- Cultura Preventiva Real: Aumento significativo de la concienciación del personal al disponer de datos objetivos y concretos sobre su exposición real.
- Seguridad Certificada: Incremento de la seguridad en los puestos de trabajo mediante la validación de medidas de contención eficaces.
- Gestión Centralizada: Integración de la estrategia de gestión de APIs dentro de la visión global de seguridad de la compañía.
