A indústria farmacêutica enfrenta uma complexidade técnica extrema na manipulação de Princípios Ativos (APIs), substâncias químicas perigosas que podem causar efeitos adversos mesmo em concentrações mínimas.
Tudo isto resulta em vários desafios para o setor:
- Vazio regulamentar: Falta de Valores Limite de Exposição Ocupacional (VLE) estabelecidos para a maioria dos produtos.
- Dificuldade técnica: Complexidade na definição de valores de referência internos como iOEL (Occupational Exposure Limit) ou OEB (Occupational Exposure Band), devido à falta de dados toxicológicos.
- Limitação analítica: Os métodos padrão não possuem sensibilidade suficiente para detetar níveis de microgramas, o que historicamente obrigava ao envio de amostras para o estrangeiro (EUA).
- Falta de protocolos: Ausência de regulamentação global harmonizada para amostragem validada.
Na PrevenControl implementamos um Serviço de Consultoria e Aconselhamento Integral, concebido para abranger todas as fases do controlo da exposição:
- Cálculo de iOEL e OEB: Definição de limites de exposição “in-house” de caráter técnico para garantir a saúde dos trabalhadores perante compostos novos ou de elevada potência.
- Auditoria Especializada: Análise dos processos produtivos, da exposição qualitativa e da eficácia dos atuais sistemas de contenção.
- Avaliação Quantitativa de Vanguarda: Em colaboração com o IRTA, foram desenvolvidos métodos analíticos avançados através de Cromatografia Líquida de Alta Resolução (LC-MS/MS), permitindo detetar concentrações extremamente baixas com tecnologia local.
- Estratégia de Amostragem e Formação: Desenvolvimento de planos de captação personalizados e programas de formação para técnicos de prevenção e operadores que manipulam o produto.
O projeto, ativo desde 2023, conseguiu transformar a segurança operacional das empresas participantes:
- Soberania Tecnológica: Colaboração com laboratórios nacionais para a análise de APIs, eliminando a dependência de laboratórios fora de Espanha e reduzindo os tempos de gestão.
- Cultura Preventiva Real: Aumento significativo da sensibilização dos colaboradores através da disponibilização de dados objetivos e concretos sobre a sua exposição real.
- Segurança Certificada: Reforço da segurança nos postos de trabalho através da validação de medidas de contenção eficazes.
- Gestão Centralizada: Integração da estratégia de gestão de APIs na visão global de segurança da empresa.
